多肽药物代谢产物鉴定：绘制体内“代谢地图”，破解稳定性难题
在多肽创新药研发中，您通过引入D-氨基酸等设计，赋予药物更强的稳定性与靶向性。但当药物进入体内，一个根本性问题始终萦绕：“我的药在体内稳定吗？降解后会产生哪些产物？是否存在安全隐患？”
多肽药物进入体内后，极易被蛋白水解酶快速降解，不仅导致药效降低，还会产生大量结构复杂的代谢产物，带来未知的安全风险。传统方法难以确认这些代谢产物的结构，更无法判断其位点是否精准。一个微小的结构偏差，就可能导致整个研发项目的失败。
我们充当您的“代谢侦探”，采用先进的高分辨率质谱和强大的从头测序能力，直接解读质谱信号，从零开始重建多肽的完整代谢路径。无论您的药物是复杂的环肽，还是含有多个D-氨基酸，我们都能精准定位每一个代谢产物的具体位置，为您提供确认“这药在体内稳定吗”的核心证据。
三大技术优势，破解代谢产物鉴定难题
高分辨率质谱精准捕获低丰度代谢物：采用高分辨液相色谱-质谱联用技术，结合多维数据处理策略，能有效从复杂的生物基质中捕获低丰度代谢产物，确保代谢产物鉴定的完整性。
从头测序技术精准解析复杂代谢物结构：针对多肽代谢产物中常见的同分异构体及非标准化结构，我们采用从头测序技术，精准定位肽键水解、氨基酸修饰脱落等降解位点，即使面对复杂多肽代谢物，也能实现准确结构归属。
全场景代谢研究体系覆盖药物开发全周期：我们可在体外血浆、肾S9等多种生物基质中开展代谢研究，覆盖从非临床阶段到临床阶段的DMPK研究需求，为客户提供闭环研究支持。
多肽药物服务流程
样本孵育与预处理
模拟体内代谢环境，采用固相萃取等技术去除高丰度蛋白与杂质，富集代谢产物。
高分辨率质谱数据采集
利用高分辨液质联用仪，全面采集母药及代谢产物的一级、二级质谱数据。
代谢产物结构解析与路径推导
运用自研软件结合从头测序技术，精准识别代谢反应，推导药物在体内的完整降解路径。
报告交付与研发指导
交付包含代谢产物结构列表、代谢路径图谱及稳定性评估建议的完整报告。
多肽药物样本要求
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样本要求 |
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样本类 型： |
体外孵育样本（血浆、肾S9等）、体内采集样本（血浆、尿液、组织等）。 |
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样本量： |
体外孵育样本体积≥500μL，体内采集样本血浆≥200μL、尿液≥1mL、组织≥100mg。 |
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样本处理： |
体内样本需在采集后2小时内完成离心分离，-80℃保存，避免反复冻融。 |
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药物信息： |
请提供多肽药物的完整氨基酸序列、分子量及已知的结构修饰信息。 |
